Сертификат анализа является одним из самых полезных документов, прилагаемых к исследовательскому пептиду, но только в том случае, если его можно связать с конкретным материалом, находящимся у вас. Отшлифованный PDF-файл и высокое число чистоты сами по себе недостаточны. Документ должен помочь вам проверить, что было протестировано, какая партия была протестирована, как это было протестировано и когда был проведен анализ.

Начните с идентификации продукта и партии

Сначала сравните название продукта, указанное количество, номер партии или серии и любой идентификатор образца в CoA с этикеткой флакона и документацией заказа. Если номер партии в сертификате не совпадает с физическим продуктом, результат не может быть достоверно приписан к этому флакону. Поставщик должен сделать эту связь легко проверяемой, а не просить покупателя предполагать ее.

Разделяйте идентичность и чистоту

Идентичность и чистота отвечают на разные вопросы. Масс-спектрометрия обычно используется для проверки соответствия обнаруженной молекулярной массы ожидаемому соединению. Высокоэффективная жидкостная хроматография обычно используется для оценки доли основного обнаруженного компонента относительно других обнаруженных компонентов в заявленных условиях тестирования. Результат чистоты сам по себе не устанавливает идентичность, стерильность, активность или пригодность для конкретного применения.

Проверьте метод и фактический результат

• Ищите указанный аналитический метод, а не полагайтесь только на заголовочный процент.
• Проверьте, четко ли результат связан с образцом или идентификатором партии.
• Просмотрите дату анализа и подтвердите, что отчет является окончательным, а не черновиком.
• Если включена хроматограмма или спектр, убедитесь, что метки и значения разборчивы.
• Проверьте, указана ли тестирующая лаборатория и содержит ли отчет отслеживаемый номер отчета.

Поймите, что показывает хроматограмма

ВЭЖХ-хроматограмма отображает отклик детектора в зависимости от времени удерживания. Основной пик обычно является самым большим обнаруженным компонентом, в то время как меньшие пики могут представлять другие обнаруженные компоненты. Указанный процент площади рассчитывается по обнаруженным площадям пиков с использованием этого метода. Его следует читать вместе с информацией о методе и не рассматривать как универсальное измерение каждой возможной примеси.

Знайте, что CoA не доказывает

CoA является доказательством конкретных тестов, перечисленных в документе. Он не охватывает автоматически тесты, которые не показаны. Например, хроматограмма чистоты не заменяет специальное тестирование на микробное загрязнение, эндотоксины, остаточные растворители, содержание воды или другие характеристики. Требуемые доказательства зависят от предполагаемого лабораторного протокола и контроля, определенного исследователем.

Краткий контрольный список для проверки

• Информация о продукте и партии соответствует флакону.
• Результаты идентификации и чистоты сообщаются отдельно, где это применимо.
• Названы аналитические методы.
• Видны дата тестирования, лаборатория и идентификатор отчета.
• Подтверждающие диаграммы читабельны и соответствуют заявленным результатам.
• Документ не содержит заявлений, выходящих за рамки фактически проведенных тестов.

Amide Club организует документацию по продуктам таким образом, чтобы покупатели для исследований могли просматривать информацию, относящуюся к конкретной партии, наряду с соответствующим каталожным номером. Все материалы поставляются строго для лабораторных исследований и не предназначены для использования человеком или животными.